科美诊断：高强度研发练就核心内功 免疫化学发光照亮前程

　　投资要点

　　1.国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业，经过多年研发探索，建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，开发形成LiCA系列试剂产品近50项，覆盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目，检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。

　　2.国内化学发光产品进口替代领导者。我国化学发光市场中，进口厂商占据超过80%的市场份额，公司凭借优异的产品检测性能以及研发、生产、销售和运营等方面的优势，有力冲击了国内传染病检测市场的进口垄断格局，2019年公司传染病系列产品收入按出厂口径近4亿元，是该领域进口替代的主要企业。

　　3.保持较高研发投入比例，技术转化成果显著。公司各年度研发投入逐年递增，研发投入占营业收入的比重均超10%，有力促进公司产品的持续丰富和升级。LiCA系列试剂产品注册证由2017年末的21项丰富至近50项，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要品种。

　　科美诊断(688468)是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。

　　通过多年研发探索，科美诊断已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并开发形成LiCA系列产品，成功完成双技术平台搭建，并维持了整体业绩的高速增长，继续引领国产化学发光行业进口替代潮流。

　　公司拥有一支具备国际化背景和专业化经验的高水平管理团队，为长期发展打下坚实基础。核心管理团队成员拥有20年以上的体外诊断行业从业经验，核心技术团队和管理团队中70%以上拥有海外留学经历或跨国公司工作背景，为公司明晰战略方向、提升运营效率、加快市场开拓等多方面提供了强有力的支持。

　　凭借着技术、经营与管理方面的领先优势，科美诊断曾先后获得多家国内外知名机构的投资，包括软银中国、奥博资本、英联资本、中金、君联资本、华兴资本、平安创投、自贸区基金、经纬中国、弘晖资本等，背后实力可见一斑。

　　检测性能看齐国际一线品牌，进口替代助力高速增长

　　体外诊断（IVD）是在体外对人体血液、体液、组织等样本进行检测进而诊断疾病或机体功能的方法，研究表明临床实践中近七成的医疗方案是依据临床诊断提供的信息进行判断，按照检测原理或检测方法的差异，可将体外诊断分为临床生化诊断、临床免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断、微生物学诊断等，而化学发光免疫诊断是体外诊断行业中市场规模最大的子行业，且近年来在国内的发展尤其迅速。根据EvaluateMedTech发布的数据，2014至2017年，全球体外诊断行业市场销售规模逐年上升，由2014年的499亿美元增长到2017年的526亿美元，年均复合增长率为1.8%；2024年预计市场销售规模将达到796亿元，2017至2024年年均复合增长率达到6.1%。值得一提的是，我国体外诊断行业起步较晚，但发展较快，近年来一直保持约18%的行业增速，远超全球平均水平。

　　从行业格局来看，以罗氏、雅培、贝克曼和西门子为首的海外巨头，占据国内化学发光市场80%以上的市场份额。但近年来受益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动以及国家产业政策的扶持，我国一批具备较强科技创新能力的本土化学发光诊断企业相继涌现，在产品的技术和质量水平方面日益具备和国际品牌竞争的实力，正在逐步实现高端免疫诊断领域的进口替代。

　　公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业，经过多年研发探索，建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，开发形成LiCA系列试剂产品近50项，覆盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目，检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。

　　科美诊断的传统优势项目在于传染病化学发光临床免疫检测。传染病检测作为我国化学发光临床应用的最大细分市场，占比较高。公司LiCA传染病系列产品在由北京大学人民医院、北京大学第三医院、地坛医院等国内顶尖三级医院主导的第三方大样本随机比对中显示了优异的检测灵敏度、精密度和特异性，部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌，有力冲击了国内传染病检测市场的进口垄断格局，2019年公司传染病系列产品收入已近4亿元，是该领域进口替代的主要企业。依托公司传染病检测产品的优势表现，LiCA系列产品销售收入从2017年的1.39亿元快速跃升至2019年的近4亿元，成长迅速。

　　研发投入推动持续增长，

　　业绩进入收获期