康希诺生物：2020年研发投入同比增长182.37% 已获批及临近商业化产品疫苗生产厂房已基本建成

　　中证网讯（记者 傅苏颖）康希诺生物3月28日晚间发布2020年年报，报告期内，公司实现营业收入2489.04万元，比上年同期增长990.06%；实现归属于母公司股东的净利润为-3.97亿元。

　　康希诺生物是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，公司产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗产品。

　　报告期内，公司亏损持续增加，主要原因为公司加大研发投入，尤其是疫情暴发以来，持续推进相关在研产品的研发进展，积极推进临床试验，研发费用大幅上升；此外，公司积极推进产品商业化进展，员工数量及各项运营支出持续增加。 

　　报告期内，公司的疫苗研发项目持续推进中，多个创新疫苗处于临床试验研究阶段，研发支出投入持续加大，2020年度研发费用达4.28亿元，较上年同期增长182.37%。 

　　报告期内，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），商品名为克威莎，该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。截至本报告披露日，该疫苗已获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利的紧急使用授权及中国附条件上市批准。

　　据介绍，克威莎是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗，单剂接种可以快速实现免疫保护，缩短接种周期，这种单剂接种方案将在更短的时间内实现群体免疫。由于该款疫苗使用腺病毒载体技术路线，与相同技术路线开发的重组埃博拉病毒病疫苗一样，可于2°C至8°C之间稳定保存，更易于正常运输及存储，疫苗可及性更高。

　　年报显示，公司拥有两款临近商业化的在研MCV产品（MCV2和MCV4）。国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而迅速增长，MCV2有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗，MCV4则将在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额。公司的两款临近商业化的MCV2和MCV4，将面对不同客户群体，涵盖市场上不同的接种需求。

　　年报显示，公司产品管线涵盖13个疾病领域16种疫苗。除了公司已获得附条件上市批准的5型腺病毒载体及预防脑膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3项临近商业化疫苗产品之外，公司有6种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段，6种在研疫苗处于临床前阶段。全面的疫苗管线将为公司后续的持续盈利能力提供坚实的保障。

　　年报显示，公司已获批及临近商业化产品的疫苗生产厂房已基本建成，并获得《药品生产许可证》，目前已完成疫苗批准前现场检查的准备工作。后续公司将根据产品研发进度、商业化策略、市场安排以及公司生产具体情况来制定生产计划，并安排生产部门进行生产。

　　另外，报告期内，除5型腺病毒载体之外，公司无商业化的产品。截至报告期末，公司已组建了市场营销核心团队，已可覆盖全国十余个核心省级市场，包括江苏、山东、河南、四川、广东等人口大省。公司将随着产品上市进程，扩大商业化运营团队、搭建高效冷链物流供货商网络、联合行业内专业合作伙伴对产品进行推广，为国内民众提供高质量的疫苗产品。同时，公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议，授权其在中国大陆地区独家推广公司MCV4疫苗产品曼海欣。